ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类

2023-11-01

医用设备的分类
按防电击类型分类:

Ⅰ类设备和Ⅱ类设备

按防电击的程度分类:
——B型设备:对电击有特定防护程度的设备。允许漏电流,保护接地连接(若有)的可靠性。如:彩超、电子血压计等。
——BF型:有F型应用设备部分的B型设备。允许漏电值规定值增加了对应用部分加电压的电流测试。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。
——CF型:对电击的防护特别是在允许漏电流值方面高于BF型,并且有F型应用部分的设备。CF型主要预期直接用于心脏。如:心电图机、心电监护仪。

按运行模式分类:
——连续运行;
——短时运行;
——间歇运行;
——短时加载连续运行;
——间歇加载连续运行。

漏电流测试:
I 类设备外壳漏电流的测量应仅限于:
——未保护接地外壳的每一部分(如有)到地。
——未保护接地外壳的各部分(如有)之间。

图10
图11
图12
图13
图16
图17
图18
图19

电介质强度:

电压试验:

电气间隙和爬电距离:

本文内容由网友自发贡献,版权归原作者所有,本站不承担相应法律责任。如您发现有涉嫌抄袭侵权的内容,请联系:hwhale#tublm.com(使用前将#替换为@)

ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类 的相关文章

  • 电气间隙和爬电距离的测量方法

    目录 电气间隙和爬电距离的测量方法 电气间隙Clearance 爬电距离creepage 一 名词解释 二 从 GB4943 2001 中 2 10 条款定义理解 具体测量步骤步骤如下 一 电气间隙的测量步骤 二 确定爬电距离步骤 三 从
  • ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类

    医用设备的分类 按防电击类型分类 类设备和 类设备 按防电击的程度分类 B型设备 对电击有特定防护程度的设备 允许漏电流 保护接地连接 若有 的可靠性 如 彩超 电子血压计等 BF型 有F型应用设备部分的B型设备 允许漏电值规定值增加了对应
  • EMC整改流程及常见问题

    电磁兼容EMC整改专题 目录 EMC整改流程及常见问题 1EMC整改意见 2EMC整改流程 3EMC整改的一些小建议 4总结 电磁兼容 EMC EMC小结之时钟辐射问题 一前言 二测试数据分析 三辐射超标的原因 四结语 EMC整改流程及常见
  • 心电监护仪、呼吸机、超声电机

    目录 一 心电监护仪原理和使用步骤详解 什么是心电监护仪 心电监护仪原理 1 系统基本组成 2 便携式远程心电监护仪结构及原理 3 便携式心电监测仪结构及原理 心电监护仪使用步骤 二 便携式心电监护仪设计 1 系统总体设计 2 系统硬件设计
  • 血管造影 /x射线/FPGA医疗应用

    1 DSA 数字血管造影系统 硬件篇 Kelvin Ngan的博客 CSDN博客 血管造影 是一种介入检测方法 将显影剂 含碘 注入血管里 因为X光无法穿透显影剂 血管造影正是利用这一特性 通过显影剂在X光下所显示的影像来诊断血管病变的 腹
  • 有源医疗器械电磁兼容EMC的测试标准、测试项目以及测试方法

    目录 有源医疗器械电磁兼容的测试标准 测试项目以及测试方法 一 什么是电磁兼容 1 1电磁兼容概念 1 2电磁兼容三要素 1 3为什么要做电磁兼容 1 4电磁兼容测试项目 二 电磁兼容标准 2 1基础标准 2 2通用标准 2 3产品族标准
  • IEC60601-1-2并列标准:电磁兼容第四版(2014 ed4.0/2020ed 4.1 )对比第三版2007更新内容VS新YY9706.102-2021ed3和旧YY0505-2012ed2.1

    目录 旧版YY 0505 2012 IEC60601 1 2 2004 ed2 1 与新版YY 9706 102 2021 IEC60601 1 2 2007 ed3 IEC 60601 1 2版本迭代 IEC 60601 1 2 2007
  • GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表

    GB 9706 1 2020和GB9706 1 2007对照表 目录 GB 9706 1 2020和GB9706 1 2007对照表 新版GB 9706 1 2020标准基本情况及主要变化 pptx 原创力文档 关于发布GB 9706 1新
  • GB9706.1-2007+2020和IEC60601-1:2005 3.0+2012 3.1标准主要差异解析

    目录 GB9706 1 2007医用电气设备 第1部分 安全通用要求 GB9706 1 2020医用电气设备 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601 1 第二版和第三版差异 1 最关键变化 2 新术语名词引用 3 设备分类
  • 医用电气设备和医疗器械区别?(GB9706)基本安全和基本性能?解读

    目录 一 医用电气设备的定义 二 医用电气设备的标准架构 三 国标 行标和国际标准 1 基本安全和基本性能的通用要求 2 并列要求 电磁兼容EMC 四 关于基本性能 Essential Performance 解读 1 何时引入基本性能 2
  • 体外膜肺氧合(ECMO)

    目录 体外膜肺氧合 ECMO ECMO到底是什么 2022 2028年中国体外膜肺氧合系统 ECMO 行业市场发展现状及竞争格局预测报告 国产高性能ECMO 实现重大突破 首个国产ECMO 获证 ECMO膜肺膜材料 全国首例 国产ECMO在
  • 高效液相色谱分析的基本原理

    一 高效液相色谱分析法 百度百科 高效液相色谱以经典的液相色谱为基础 是以高压下的液体为流动相的色谱过程 通常所说的柱层析 薄层层析或纸层析就是经典的液相色谱 所用的固定相为大于100um 的吸附剂 硅胶 氧化铝等 这种传统的液相色谱所用的
  • SDA、SFDA、CFDA改名为NMPA

    再见CFDA 国家药监局英文简称改为NMPA 通知公告 1 新成立的国家药品监督管理局 是否还监管食品 答 国家药品监督管理局作为新组建的政府部门 隶属于新成立的国家市场监督管理总局 相比较原来的国家食品药品监督管理总局 国家药品监督管理局
  • GB9706.1-2007名词解释:电压

    电压 1 高电压 任何超过 1000V 交流或 1500V 直流或 1500V 峰值的电压 2 网电源电压 多相供电网中两相线之间的电压 或单相供电网中相线与中性线之间的电压 3 安全特低电压 在用安全特低电压变压器或等效隔离程度的装置与供
  • GB9706.1-2007名词解释:电气间隙、爬电距离,绝缘、接地等

    一 安全距离名词解释 安全距离包括电气间隙 空间距离 爬电距离 沿面距离 和绝缘穿透距离 1 电气间隙 两个导体部件之间的最短空气路径 2 爬电距离 沿两个导体部件之间绝缘材料表面的最短路经 二 绝缘部分名词解释 基本绝缘 用于带电部分上对
  • 双波长分光光度法的原理

    1 双波长分光光度法的原理 双波长分光光度法是在传统分光光度法的基础上发展起来的 它的理论基础是差吸光度和等吸收波长 它与传统分光光度法的不同之处 在于它采用了两个不同的波长即测量波长 又叫主波长 p Primary Wavelength
  • GB9706.1-2007+2020和IEC60601-1:2005 Ed3.0第三版+2012 Ed3.1新三版标准主要差异解析

    链接 https pan baidu com s 1m9Ir7fG6EP8WH6rd DdS4Q 提取码 abc1 复制这段内容后打开百度网盘手机App 操作更方便哦 国际标准IEC版本和国家标准GB版本对应关系 国际标准IEC 国家标准
  • 2015-2023年全球医疗器械公司100强(附细分领域排行)

    目录 2023全球医疗器械企业100强榜单 12家中国企业上榜 2022年度全球医疗器械公司100强排行榜 2021年全球医疗器械百强排行榜 2020年全球医疗器械企业100强公布 年份待定 2020全球医疗器械100强 2019年度全球医
  • 医疗器械相关展会

    1 CMEF中国国际医疗器械博览会 始创于1979年 每年春秋两届 已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品 服务展览会
  • GBT9706.1中B型BF型和CF型各表示什么意思?多参监护仪设计

    1 GBT9706 1中B型BF型和CF型各表示什么意思 代表的是根据与患者接触的部件的电击防护分类 F代表floating绝缘 有很高的保护要求 低漏电流 B代表身体Body C代表心脏cardiac B类设备 具有特定程度电击防护的设备

随机推荐

  • specCPU 2006 备忘

    前言 首先 specCPU是收费的 好像是800 还是1000 缴费了才有软件分发给你 关键是你要提交结果 那估计得需要购买了 因为测试报告里面有个序列号 应该是购买后给的一个号 测试的时候也要写到配置文件里 但是个人1测试或者普通项目摸底
  • 秒杀多线程第一篇 多线程笔试面试题汇总

    http blog csdn net morewindows article details 7392749
  • linux文件权限修改

    chmod u g o r w x 1 c 权限命令符 第一权限 第二权限 第三权限 加权 减权 唯一权限 读权 写权 可执行权 文件名 总权限 a all 可替换u g o R 4 w2 x1 可以用三个数字设置权限 例如777表示权限全
  • 浏览器窗口切换(从一个页面切换到另一个页面并且不刷新)

    从一个页面跳转到另一个浏览器打开过的页面 只有通过window open 打开的同源页面才能相互切换 window open javascript name 第一项参数 javascript 后可添加js 代码也会执行 第二项参数 name
  • Linux驱动入门(6.0)--- Linux驱动与设备的匹配规则

    前言 1 因为在Linux驱动开发中 驱动可以和设备c文件文件进行匹配 也可以和设备树dts文件进行匹配 为了弄明白驱动与他们的匹配规则 我查阅了一些资料同时阅读了源码 最终打算使用图片的方式形象具体的写成博客 2 网上的资料基本都大同小异
  • android 清空sp,Android SP的具体内容

    username findViewById R id username 输入账户的 password findViewById R id password 输入密码的 CheckBox checkBox findViewById R id
  • git release功能

    命令行 git tag a v3 0 m 这是4 0版本 git push origin v3 0 git tag a 标签名称 m 说明 git push origin 标签名称 删除tag git tag d v1 1 删除本地tag
  • 7-2二分查找(折半查找)

    描述 已知一个有n个元素的从小到大排列的整数序列 序列中的数据没有重复 现在要查找一个给定的值key 输出key在此序列中出现的位置 例如 在序列 1 2 3 5 8 9 12 21 37 49 55 613 中 查找5的结果是4 表示找到
  • 猜数字游戏——C语言

    写一个猜数字游戏 要求 1 自动产生一个1 100之间的数字 2 猜数字 a 猜对了 恭喜你游戏结束 b 你猜错了 告诉你猜大了 还是猜小了 继续猜 直到猜对 3 可以一直玩 直到退出游戏 游戏设计 1 游戏框架设计 menu 游戏菜单 p
  • gdb和windbg常用调试命令对照

    由于工作的需要 本人常常需要在gdb和windbg调试器上来回切换 经常会弄混淆这两者的命令 现做个对照表 方便随时查阅 本人也经常用到ollydbg 但由于od界面很友好 不太需要用到命令 况且od的命令插件都是根据windbg做的 所以
  • Hive parquet数据格式内部结构

    parquet是一个列式存储格式 对于大型查询 指定列查询都是高效的 内部由一个header 四个block 一个footer组成 header中只包含一个4个字节的数字PAR1用来识别整个Parquet文件格式 文件中所有的metadat
  • 了解LLVM、Clang编译过程

    LLVM 是一个自由软件项目 它是一种编译器基础设施 以 C 写成 包含一系列模块化的编译器组件和工具链 用来开发编译器前端和后端 它是为了任意一种编程语言而写成的程序 利用虚拟技术创造出编译时期 链接时期 运行时期以及 闲置时期 的最优化
  • TPS和QPS

    我们在日常工作中经常会听到QPS TPS这些名词 也会经常被别人问起说你的系统吞吐量有多大 这个问题从业务上来讲 可以理解为应用系统每秒钟最大能接受的用户访问量 或者每秒钟最大能处理的请求数 QPS 每秒钟处理完请求的次数 注意这里是处理完
  • matlab转C语言的操作步骤(1)——基本操作

    以求3x3矩阵的逆矩阵为例 先看看在matlab中的运行结果 文章的最后 我们会看看转换出的C语言函数 在单片机上的运行结果 新建一个 m文件 这个文件必须是函数文件 如下图所示 而不能是脚本文件 而且matlab还有要求 函数名和文件名必
  • 基于Python的opencv学习练习(七)oust二值化+高斯滤波

    import cv2 import numpy as np import matplotlib pyplot as plt 加载图像 img1 cv2 imread 2 jpg 0 img cv2 imread num jpg 0 简单二值
  • mysql如何将两个字段的查询结果拼接

    sql函数 CONCAT str1 str2 函数 将查询出的字段拼接无分隔符 str1 字段一 str2 字段二 CONCAT WS separator str1 str2 函数 将查询出的字段拼接可以加分隔符 separator 分隔符
  • 基于LSTM模型的共享自行车需求预测

    公众号 尤而小屋作者 Peter编辑 Peter 大家好 我是Peter 今天给大家带来一篇新的kaggle数据分析实战案例 基于长短期记忆网络 LSTM 模型的伦敦自行车需求预测分析 本文的两个亮点 高级可视化 本文使用seaborn进行
  • react-native-mapbox-gl在RN中的使用 --工作笔记

    搭建好react native环境后 初始化项目 参见官方搭建环境 这里引入react native mapbox gl也分新旧两个版本 旧的已经不维护了 推荐使用新的 功能模块也比较多 然后引入react native mapbox gl
  • PHP代码审计 -- 文件上传

    工具 环境 工具 Seay源代码审计系统 文本编辑器一个 环境 phpstudy 网站源码是 zbzcms 步骤 1 将zbzcms网站源码放入phpstudy 根据网站安装引导完成网站搭建 2 打开Seay 新建项目 gt 选择网站源码
  • ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类

    医用设备的分类 按防电击类型分类 类设备和 类设备 按防电击的程度分类 B型设备 对电击有特定防护程度的设备 允许漏电流 保护接地连接 若有 的可靠性 如 彩超 电子血压计等 BF型 有F型应用设备部分的B型设备 允许漏电值规定值增加了对应